科笛-B：CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获取国度药监局上市批准

发布日期：2024-11-12 07:28    点击次数：191

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　　科笛-B（02487）发布公告，集团的CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）已获取中华东说念主民共和国（中国）国度药品监督惩处局（国度药监局）上市批准。CU-10201的合乎症为休养非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成东说念主患者使用。

　　CU-10201是天下首个亦是独逐一个获批用于寻常痤疮休养的外用米诺环素，亦然首个获取中国国度药监局优先审评审批阅历批准上市的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生素，用于休养多种细菌感染及寻常痤疮。当今可用的米诺环素居品主若是口服药物。与其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药比较，外用米诺环素泡沫剂全身药物裸露较低，反作用较少，耐药性较低且患者互助度可能较高。

　　CU-10201的上市批准主若是基于中国III期临床老师的疗效及安全性效果。效果炫耀，CU-10201休养痤疮疗效显赫，且安全性雅致，能减少口服米诺环素的常见反作用。

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累赘裁剪：卢昱君