中杉金桥 ALK(1A4) 抗体入选《非小细胞肺癌分子病理检测临床推论指南（2024版）》——国产免疫组化检测新高度

发布日期：2024-11-19 12:43    点击次数：119

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北京，2024年11月19日 —— 肺癌病判辨诊行为肿瘤精确医疗的贵重一环，连年来在分子病理范畴取得了显赫进展。近日，由国度病理质控中心、中华医学会病理学分会等多家巨擘机构麇集发布的《非小细胞肺癌分子病理检测临床推论指南（2024版）》负责上线。这一指南隐秘了非小细胞肺癌（NSCLC）分子病理检测的中枢要领，为临床大夫提供了圭臬化操作的巨擘参考。

其中，指南明确推选在 ALK 和会基因检测中优先承袭免疫组化法（IHC），并将中杉金桥自主研发的 ALK(1A4) 抗体列入其中。这是国产病判辨诊试剂在分子病理检测范畴取得的紧要冲破，也为鼓舞国产医疗器械的粗造运用奠定了贵重基础。

为什么采选 ALK(1A4) 抗体？

中杉金桥的 ALK(1A4) 抗体 在忠良度和特异度方面发达畸形——忠良度达到 100%，特异度为 98.1%。同期，该抗体的染色平台适配性强，是当今独一在四种主流染色平台均发达优异的克隆居品（依据 NordiQC 质评效果）。

此外，2023年发表在《临床与本质病理学杂》的商榷露馅，ALK(1A4) 抗体在 1035 例 NSCLC 病例中的一致性分析效果标明，与 FISH 和 NGS 款式的检测效果高度一致，成为肿瘤病理精确检测的贵重采选。

中枢要害词隐秘的分子病理检测指南亮点

非小细胞肺癌分子病理检测的本色 靶向基因检测：EGFR、ALK、ROS1 等运行基因强推选检测；彭胀基因包括 MET、RET、KRAS 等。 免疫调治象征物：PD-L1 强推选检测，合营基因检测终了概括会诊。 检测适用东谈主群及款式推选 晚期 NSCLC 患者、非鳞状 NSCLC 患者优先推选 免疫组化（IHC） 和 NGS 技能。 石蜡包埋标本及细胞学标本为首选检测样本，体液样本为畸形情况下的补充有筹算。 ALK 和会基因检测技能特色 免疫组化法（IHC）忠良、快速、资本较低，为指南“强推选”款式。 IHC 适用于初筛，疑似病例可进一步通过 FISH 或 NGS 证据。

鼓舞肺癌病判辨诊的国产更正

中杉金桥行为病判辨诊范畴的提高企业，其自主研发的 ALK(1A4) 抗体成为首个赢得三类医疗器械注册证的国产居品。本次入选指南，象征着中杉金桥居品在 分子病理检测技能措施化与临床运用上的冲破性进展。改日，公司将握续以更正运行发展，为肺癌精确会诊与肿瘤靶向调治提供更全面的措置有筹算。

对于中杉金桥

中杉金桥是中国提高的病判辨诊品牌，领有200余种自主研发居品，工作范畴隐秘世界 31 个省市。中枢居品涵盖 免疫组化试剂、双染检测 和全自动染色系统等，是鼓舞中国病理圭臬化与精确医疗发展的中坚力量。

— 病理金桥，中国中杉 —

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