监管动态 | 包头市阛阓监管局开展医疗器械遨游查验

发布日期：2024-10-30 20:50    点击次数：167

10月14日-18日，包头市阛阓监管局对13家医疗器械磋议企业、使用单元开展遨游查验，进一步圭表医疗器械磋议使用行径，守住人人用械“安全关”。

这次查验聚焦口腔类、生殖类、集采中选、无菌和植入性、医疗好意思容、青少年近视防治医疗器械、遮挡性彩色隐形眼镜等民生热心畛域，要点围绕磋议企业、使用单元的质地处罚体系文献实行、居品的渠说念购进、存储要求、大型树立的珍视、贵重纪录、从业东说念主员培训等方面进行现场查验。一一滑查安全风险隐患，严格管控要道风险点，切实保险医疗器械居品性量安全。

查验共发现风险隐患17条，下达责令改正告知书1份，嘱托案件萍踪4件。查验中，坚抓“以查代教”的监管步地，对发现的要点质地处罚体系文献、东说念主员培训处罚轨制、“两书、一单、双讲明注解”质地安全职责机制落实不到位等问题进行现场指点圭表，确保问题整改全完成、风险隐患全化解。

起头：医疗器械监督处罚科

初审：张浩欣

复审：王宏森

终审：赵瑞清

本期裁剪：张艳秋

隐患王宏森张浩欣医疗器械赵瑞清发布于：北京市声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间就业。